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氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動

物中也可致關節病發生，故18歲以下患者禁用。

通用名：氟羅沙星注射液

英文名：Fleroxacin Injection

漢語拚音：Fuluoshaxing Zhusheye

【成份】

1.本品主要成份為：氟羅沙星

化學名稱：6，8－二氟－1－（2－氟乙基）－1，4－二氫－7－（4－甲基－1－呱嗪基）－4－氧代－3－喹啉羧酸。 

化學結構式：

分子式：C17H18F3N3O3

分子量：369.34

2.輔料：依地酸鈣鈉、冰醋酸、注射用水。

【性狀】

本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

【適應症】

可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸係統感染；膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖係統感染；傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化係統感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

【規格】2ml：0.2g

【用法用量】 

用法：靜脈滴注。

用量：本品稀釋於250—500ml 5%葡萄糖注射液中避光緩慢靜脈滴注，一次0.2～0.4g（以氟羅沙星計），一日1次。

【不良反應】

1.腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振、黃疸等。

2.中樞神經係統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠、方向障礙等。

3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢、蕁麻疹、心慌、痙攣，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫，嚴重者可發生休克。少數患者有光敏反應。

4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。

5.偶可發生：

（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。（3）結晶尿，多見於高劑量應用時。（4）關節疼痛。（5）靜脈炎。（6）間質性肺炎：發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等表現。（7）跟腱炎、跟腱斷裂，肌肉痛、乏力、CPK增高等。

【禁忌】

1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。

2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

【注意事項】

1.腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。

2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。

3.原有中樞神經係統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。

4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。

5.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。

6.本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

7.偶有用藥後發生跟腱炎，或跟腱斷裂報告，如有上述症狀發生，應立即停藥，嚴禁運動，直至症狀消失。

8.本品靜脈滴注速度不宜過快，每100ml滴注時間至少為45～60分鍾。

9.本品不宜與其他藥物混合靜滴使用。

10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    氟喹諾酮類藥可透過血胎盤屏障，並可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

    氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈敏感時，權衡利弊後小兒才可應用本品。

【老年用藥】

    老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

【藥物相互作用】

1.去羥肌苷（DDI）製劑中含有鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。

2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。

3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產生毒性。

4.與華法令或其衍生物同時應用，應檢測凝血酶原時間及其他凝血試驗。

5.與非甾體抗炎藥合用，有引發抽搐的可能。

6.與口服降糖藥合用可能引起高血糖或低血糖。

7.應避免與茶堿同時使用。

【藥物過量】尚無報道。

【藥理毒理】

藥理作用：本品為氟喹諾酮類抗菌藥，對革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、肺炎杆菌、變形杆菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、誌賀菌屬、陰溝腸杆菌、產氣腸杆菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性菌亦具有中等抗菌作用。

    本品的作用機製是通過抑製細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。

毒理研究：尚不明確。

【藥代動力學】

     健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g後，血藥峰濃度（Cmax）為2.85μg/ml，血消除半衰期（t1/2ß）為8.6±1.3小時，達峰時間為0.33小時，表現分布容積（Vd）為110L。本品在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度，但中樞神經係統中濃度很低。給藥量的60%～70%以原形及代謝物經腎髒排泄。少部分由膽汁排泄，隨糞便排除量僅占3%。

【貯藏】避光，密閉保存。應在有效期內使用。

【包裝】安瓿

【有效期】24個月

【執行標準】WS1-(X-080)-2002Z

【批準文號】國藥準字H20063287