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抗生素
  • 通 用 名 :阿莫西林膠囊
  • 商 品 名 :
  • 英 文 名 :Amoxicillin Capsules
  • 廣譜抗菌藥,包裝規格:0.25gX20粒/盒X600盒/件;0.25gX50粒/盒X600盒/件 適用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染,如溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形杆菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。皮膚軟組織感染。急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。......

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用

 

【成份】

1、本品主要成份為:阿莫西林。

化學名稱:(2S,5R,6R)—3,3—二甲基—6—[(R)—(一)—2—氨基—2—(4—羥基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫雜—1—氨雜雙環[3,2,0]庚烷—2—甲酸三水合物。

化學結構式為:

 

 

分子式:C16H19N3O5S·3H2O

分子量:419.46

2、輔料:滑石粉、硬酯酸鎂。

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應症】阿莫西林適用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:

1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

2.大腸埃希菌、奇異變形杆菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。

4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5.急性單純性淋病。

6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺杆菌,降低消化道潰瘍複發率。

【規格】按C16H19N3O5S計,每粒含0.25g

【用法用量】

用法:口服。

用量:成人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次。

 腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鍾的患者每12小時0.25~0.5g;內生肌酐清除率小於10ml/分鍾的患者每24小時0.25~0.5g。

【不良反應】

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。

2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。

3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。

4.血清氨基轉移酶可輕度增高。

5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經係統症狀。

【禁忌】青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】

1.青黴素類口服藥物偶可引起過敏性休克,尤多見於有青黴素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史並作青黴素皮膚試驗。如發生過敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2.傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹,應避免使用。3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。

4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。

5.下列情況應慎用:

(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。

(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

【婦女及哺乳期婦女用藥】

動物生殖試驗顯示,10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒於動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。

    由於乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用後可能導致嬰兒過敏。

【兒童用藥】尚不明確

【老年用藥】尚不明確

【藥物相互作用】

1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。

2.氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外幹擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

【藥物過量】

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥後可逆。

【藥理毒理】

藥理作用:阿莫西林為青黴素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形杆菌、沙門菌屬、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺杆菌具有良好的抗菌活性。

    阿莫西林通過抑製細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

毒理研究:尚不明確

【藥代動力學】

口服本品後吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25 g和0.5g後血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達峰時間為1~2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g後2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當於同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2b)為1~1.3小時,服藥後約24%~33%的給藥量在肝內代謝,6小時內45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

【貯藏】遮光,密封保存。應在有效期內使用

【包裝】藥用PVC硬片/藥品包裝用鋁箔。

【有效期】24個月

【執行標準】中國藥典2005版二部

【批準文號】國藥準字H20023204

包裝規格0.25gX20粒/盒X600盒/件;0.25gX50粒/盒X600盒/件

 

 

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