請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
過敏性休克偶見。對青黴素類、頭孢菌素類藥物過敏者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
尿酸性腎結石、痛風急性發作、活動性消化道潰瘍患者禁用。2歲以下小兒禁用。
【成份】本品為複方製劑,其組分為:每片含氨苄西林194.5mg、丙磺舒55.5mg。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應症】
本品適用於敏感致病菌所致的下列感染:
1、 呼吸道感染:上呼吸道感染、細菌性肺炎、支氣管炎等;
2、 泌尿係統感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎等;
3、 消化道感染:細菌性痢疾等;
4、 耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎等;
5、 皮膚、軟組織感染;
6、 淋病。
【規格】
250mg(含氨苄西林194.5mg,丙磺舒55.5mg)
【用法用量】
用法:口服。
用量:成人,一次0.75g,一日3次。
治療淋病:一次口服4.5g(氨苄西林3.5g、丙磺舒1g)。
【不良反應】
1、 本品不良反應與西林相仿,以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應,多發生於用藥後5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發生間質性腎炎;過敏性休克偶見。
2、 胃腸道反應如舌炎、胃炎、惡心、嘔吐、腸炎、腹瀉及輕度腹瀉等也較多見。
3、 粒細胞和血小板減少偶見於應用氨苄西林的病人。抗生素相關性腸炎少見,少數病人出現血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。
【禁忌】
1、 對青黴素類、頭孢菌素類藥物過敏者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
2、 尿酸性腎結石、痛風急性發作、活動性消化道潰瘍患者禁用。
3、 2歲以下小兒禁用。
【注意事項】
1、 肝、腎功能不全患者不宜服用本品。血液生化與血象異常患者慎用。
2、 應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行西林皮膚試驗。
3、 傳染性單核細胞增多症、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹,宜避免使用。
4、 一旦發生過敏性休克,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無氨苄西林在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量氨苄西林可從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【兒童用藥】
2歲以下小兒禁用。
【老年患者用藥】
由於生理性腎功能的衰退,用量應適當減少。
【藥物相互作用】
1、 氨苄西林與卡那黴素對大腸埃希菌、變形杆菌具有協同抗菌作用。
2、 氨苄西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環,因而可降低口服避孕藥的效果。
3、 與別嘌醇合用可使氨苄西林皮疹發生率增加,尤其多見於高尿酸血症。
4、 與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時,遠期後遺症的發生率較兩者單用時為高。
5、 丙磺舒可影響利福平和肝素的代謝,使後者的毒性增大。
6、 與甲氨蝶呤、磺胺藥合用,丙磺舒可使後者血藥濃度增高,毒性增大。
7、 與口服降糖藥合用可使後者降糖效應增強。
8、 丙磺舒可抑製腎小管對西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯碸的排出,兩者合用會增高上述藥物的血藥濃度而加大毒性。 9、 與水楊酸鹽和阿司匹林合用可抑製丙磺舒的作用。
10、 與利尿藥、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸濃度。
11、 與紅黴素、四環素合用可發生相互作用。
【藥物過量】
尚不明確
【藥理毒理】
本品對多種革蘭陽性菌與革蘭陰性菌有效,陽性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等;陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血杆菌、布藍漢卡他菌、埃希杆菌、克雷伯杆菌、奇異變形杆菌等;厭氧菌包括脆弱杆菌。
氨苄西林鈉為本品中的殺菌成分,作用於細菌活性繁殖階段,通過對細胞壁粘肽生物合成的抑製而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物,它與氨苄西林競爭腎小管同一主動轉運載體,抑製後者從腎小管排泄,提高氨苄西林的血藥濃度,延長其血消除半衰期(t1/2β為1~1.5小時)。
【藥代動力學】
氨苄西林對胃酸穩定,口服吸收尚好,吸收後分布良好,膽汁及尿中藥物濃度較高,在有炎症的腦脊液、胸腹水、關節腔積液和支氣管分泌液中均可達到有效治療濃度。血消除半衰期(t1/2β為)為1~1.5小時。血漿蛋白結合率為20%。口服24小時尿中的排出量占給藥量的20~60%,大部分以原形排出。丙磺舒經肝髒代謝,主要以單巰基尿苷酸化合物的形式排入尿中,作為代謝物仍保持其羧基的功能,85%~95%的藥物與血漿蛋白結合。丙磺舒可與氨苄西林競爭腎排泄。
【貯 藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)幹燥處保存。
【包 裝】藥用PVC硬片和藥品包裝用PTP鋁箔。
【有 效 期】暫定18個月。
【執行標準】YBH12102006
【批準文號】國藥準字H20060816